科技研发

MRC血清生产介绍

我们之所以有信心推广MRC民族品牌细胞培养品,首先是我们建立了标准的SOP采血渠道、程序、及符合行业和国家标准的MGP车间;同时实现了在线灭菌和自动化灌装流水线,杜绝了后期人员操作时的污染。我们的生产车间可容 纳 1个 3000L、1个 2000L、一个 500L的不锈钢压力混合罐,允许单批次生产大量血清,更好的保证了批次之间的一致性。血清生产时终极过滤都是采用 3级 100nm(0.1um)孔径过滤器过滤。胎牛血清的组分间的差异是天然存在的, 是多种因素作用的结果,像胎牛的月份、采集季节、地理分布等。由于是大批量 生产及真正的过滤后混合处理,减少了天然的血清组分之间的差异化,因此增加 了MRC血清制品的稳定性及质量。

MRC血清来源

血清来源是指采集原始血液的国家。这一来源,不应当与原始血清被无菌过滤的国家相混淆。关于MRC每一款的血清,您可以在需要的当批次的质检证书中找到这一信息。为了保证安全性,目前MRC只提供南美乌拉圭、中国内蒙、 澳大利亚、新西兰的血源,国家明令禁止地区的血源不能提供。

来源的重要性

为了更好的控制疫区血源不流入我国境内,同时也更好的控制 MRC品牌,我们只使用安全、健康的原始血清;我们只做血清的采集者和终端生产者,省去了血清经纪人这个传统的流通环节。所以确切的血清来源是十分重要的。

特殊混合工艺

混合工艺意味着血清在过滤后、最终在包装前被汇合在一起。如果血清在过滤后直接装瓶,各瓶血清差异性有可能增大。数千升的血清经过过滤器时吸附了蛋白、造成孔径的堵塞、此时过滤器性质发生了改变。所以,我们通过混合工艺,保证从第一瓶过滤的产品到最后一瓶产品品质的均一性与稳定性。血清成分的变 异是天然的,是多种因素导致的结果(采集季节、采集地域、动物的月龄等)。 采用特殊混合工艺的大批量血清增加一致性,将同批次的变异减小到最小。

检测项目

需要检测的项目取决于客户的需求。一般的血清生产商都会进行一些常规检测,但不是很全面。下列是我公司认为最重要的检测项目:

1.内毒素。

2.渗透压。

3.血红蛋白。

4.总蛋白。

5.无菌检测。

6.毒检测(BVDV、IBR、PI3等 9项。

7. IgG。

8.生化分析。

9.电泳。

10. pH

除上述检测项目,MRC可根据客户要求进行其他检测。